中新網(wǎng)北京4月24日電 一種用于預(yù)防非典型肺炎的新藥——重組人干擾素α-2b噴霧劑近日已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并即將用于一線醫(yī)護(hù)人員等高危人群。
這是國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)防治非典“綠色通道”后批準(zhǔn)的第一個(gè)可在高危人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊介紹，試驗(yàn)證明，α-2b噴霧劑對(duì)阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用，同時(shí)也不排除具有全身廣譜的抗病毒作用，臨床應(yīng)用基本上是安全的。但是，使用本品并不意味著可以阻斷所有的傳播途徑，尚不能在有效性評(píng)價(jià)過程中廣泛應(yīng)用，只能有限度地開展臨床試驗(yàn)以證明其有效性。
他表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)這種新藥的臨床試驗(yàn)提出了較高要求，希望統(tǒng)計(jì)學(xué)專家、流行病學(xué)專家、臨床研究機(jī)構(gòu)和科研單位通力配合，抓緊在高危人群中進(jìn)行試驗(yàn)，盡可能在短期內(nèi)得出評(píng)價(jià)結(jié)論，為這種新藥的進(jìn)一步推廣使用提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)加快進(jìn)行其它各種藥物的篩選工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局最近專門開辟“綠色通道”，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下加速審批，促進(jìn)防治非典藥物盡快上市。(來源：新華網(wǎng)作者：記者張曉松)
