中新社鄭州十月十一日電(記者朱曉娟)記者十一日從河南省SARS項目攻關組獲悉，由河南省生物工程技術研究中心、中國CDC病毒所和華美生物工程公司聯(lián)合研制的“新型冠狀病毒(SARS)基因快速檢測診斷試劑”研制成功，日前首批獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產批文。
它不僅標志著對SARS快速檢測診斷技術取得了突破，也標志著河南省在該研究領域達到世界領先水平，同時為中國應對其他突發(fā)重大傳染病提供了有效的技術手段和平臺。
該試劑應用了國內外首創(chuàng)的九項重大創(chuàng)新技術，靈敏度可達五十個病毒(拷貝)，操作不受條件的影響，從采取病人樣品到報告結果可在一個半小時內完成。它除可用于SARS臨床診斷和病毒定量監(jiān)測外，還可用于評價藥物和疫苗效果、篩查臨床用血、進行流行病學調查、患者用藥的療效觀察等，具有快速、特異、靈敏等特點，達到國際領先水平。
據(jù)該項目有關負責人介紹，以研制SARS檢測試劑項目為載體，并能擴展于其他重大病毒性疾病快速檢測，包容其他特定病原體或致病因子的快速檢測技術平臺在河南省搭建完成，為中國應對既有和新發(fā)突發(fā)重大傳染病和生物反恐，有效控制重大公共衛(wèi)生突發(fā)事件提供了技術手段和科技武器。(完)
