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國家藥監(jiān)局明確禁止學齡前兒童肌肉注射苯甲醇

2005年06月20日 10:37

　　中新網(wǎng)6月20日電據(jù)競報報道，根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心對苯甲醇注射劑不良反應的監(jiān)測，為保證臨床用藥安全，日前，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出《關于加強苯甲醇注射液管理的通知》，明確含苯甲醇的注射液禁止用于兒童肌肉注射。據(jù)悉，苯甲醇反復注射可引起臀肌攣縮癥。

　　《通知》指出，凡處方中含有苯甲醇的注射液，其說明書應當明確標注“本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”；凡使用苯甲醇作為溶媒的注射劑，其說明書必須明確標注“本品使用苯甲醇作為溶媒，禁止用于兒童肌肉注射”。苯甲醇注射液說明書中不良反應項應增加“反復肌肉注射本品可引起臀肌攣縮癥”；禁忌項應增加“肌肉注射禁用于學齡前兒童”；注意事項應增加“本品不作青霉素的溶劑應用”。

　　苯甲醇注射液是一種消毒防腐藥，適應于消毒防腐，局部止痛及制劑的防腐。(張迪）

【編輯:賈靖峰】